Samsung первой получила одобрение FDA на функцию слухового аппарата в наушниках Galaxy Buds
Американский регулятор FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) официально разрешил использовать беспроводные наушники Samsung Galaxy Buds в качестве безрецептурных слуховых аппаратов. Функция Hearing Aid станет доступна для моделей Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro через программное обновление в четвёртом квартале 2026 года, сообщает Samsung Newsroom. 
Технические детали и поддерживаемые модели
На аппаратном уровне функцию Hearing Aid смогут использовать только две последние флагманские модели линейки — Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro. Пресс-релиз компании подчёркивает, что возможность будет доступна лишь на тех рынках, где пройдена официальная сертификация. В США ею смогут воспользоваться граждане старше 18 лет, страдающие потерей слуха лёгкой или средней степени тяжести.
Samsung заявляет, что стала первой компанией, получившей разрешение FDA на использование TWS-наушников как слухового аппарата. Ранее аналогичную функцию анонсировала Apple для AirPods Pro 2, однако официальное одобрение регулятора получено именно корейским гигантом.
Как работает функция Hearing Aid
Технология основана на встроенной функции Hearing Test, зарегистрированной как программное обеспечение медицинского назначения (SaMD). Пользователь может пройти первичную диагностику остроты слуха самостоятельно, не посещая врача, при этом качество диагностики соответствует медицинским стандартам. Настройка режима слухового аппарата под индивидуальные особенности организма занимает около пяти минут.
- Приложение определяет особенности слуха пользователя и настраивает усиление звука отдельно для левого и правого наушника
- Усиливаются высокие частоты, шёпот окружающих и голоса в отдалении
- Параллельно остаются доступны активное шумоподавление и изоляция звуков по отдельным направлениям
По данным ВОЗ, более 1,5 млрд человек в мире испытывают потерю слуха в той или иной степени, а к 2050 году их число может достичь 2,5 млрд. При этом лишь малая часть использует специализированные аппараты из-за высокой стоимости, социальных стереотипов или отсутствия доступа к медицинской помощи. 
Требования к экосистеме и сроки запуска
Для полной функциональности Hearing Aid пользователю потребуется установленная утилита Samsung Health и интерфейс One UI не ниже восьмой версии. Функция будет доставлена через обновление программного обеспечения в Q4 2026 года — сначала на рынке США, затем в других регионах по мере получения локальных сертификаций.
Samsung экспериментирует с подобными возможностями с 2020 года: клинические испытания успешно пройдены в 2021 году, при разработке велось сотрудничество со специалистами профильных лабораторий. 
Ограничения и медицинский дисклеймер
Компания прямо указывает: Galaxy Buds с функцией Hearing Aid не становятся полноценной заменой медицинским слуховым аппаратам во всех случаях. Возможность использования зависит от степени и характера потери слуха. Технология предназначена именно для людей с лёгкими и умеренными нарушениями, а не для всех видов патологий слуха.
Рынок носимой электроники продолжает смещать границы между потребительскими гаджетами и медицинскими устройствами, делая коррекцию слуха более доступной для миллионов людей по всему миру. 