Veradermics: таблетки от облысения прошли третью фазу

Американская Veradermics 21 октября отчиталась об успехе III фазы клинических испытаний препарата VDPHL01 — пероральной формы миноксидила с пролонгированным высвобождением. В исследовании участвовали 536 мужчин с андрогенетической алопецией лёгкой и умеренной степени.

Цифры говорят сами. За полгода приёма раз в сутки плотность волос в тестовой зоне выросла в среднем на 28,6 волоса на квадратный сантиметр. В группе плацебо прибавка составила меньше семи. При двукратном приёме эффект оказался ещё заметнее: видимое улучшение зафиксировали 85% участников против 78,8% у тех, кто пил таблетку раз в день. Первые статистически значимые расхождения с плацебо исследователи увидели уже на втором месяце.

По сути, это попытка вернуть на рынок старый добрый миноксидил — но в таблетке, а не в лосьоне, который надо мазать на голову дважды в сутки и мириться с жирной плёнкой. Пероральные формы работают системно, и именно поэтому побочки здесь другие. Серьёзных нежелательных явлений в отчёте не заявлено, но лёгкие периферические отёки и гипертрихоз — то есть рост волос там, где их не ждали, — встречались.

Те, кто работал с пероральным миноксидилом off-label, знают: схема «одна таблетка на ночь» давно гуляет по кабинетам трихологов, но легального препарата на её основе в США не было десятилетиями. FDA не одобряло новых средств от мужского облысения почти тридцать лет. Veradermics теперь рассчитывает эту паузу закрыть — и рынок отреагировал мгновенно: акции компании после публикации отчёта заметно подросли.

Окончательная оценка безопасности ещё в работе. Дополнительные данные об эффективности и профиле побочных эффектов компания обещает представить в ближайшее время — именно от них будет зависеть, пойдёт ли VDPHL01 на регистрацию или застрянет на этапе уточняющих исследований.

Что из этого выйдет — вопрос. Таблетка удобнее спрея, но системный миноксидил всегда был компромиссом между эффективностью и нежелательным оволосением elsewhere. Пока препарат не одобрен, а значит, до прилавков ему ещё идти и идти.

Никита Карпов

Главный редактор

Пишу о гаджетах, нейросетях и том, как технологии меняют нашу жизнь. Проверяю всё на себе, чтобы вы не тратили деньги зря.