Samsung Galaxy Buds3 Pro и Buds4 Pro получат функции слухового аппарата после одобрения FDA

FDA одобрил наушники Samsung как безрецептурные слуховые аппараты

Корпорация Samsung Electronics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило использование беспроводных наушников Galaxy Buds3 Pro и Galaxy Buds4 Pro в качестве безрецептурных (OTC) слуховых аппаратов. Разрешение получено 11 августа 2026 года, а новые функции станут доступны пользователям в четвёртом квартале 2026 года через обновление программного обеспечения.

Две новые функции: тест слуха и режим слухового аппарата

Обновление добавит в наушники две медицинские функции:

• Hearing Test — встроенный слуховой тест, занимающий около пяти минут. Он проводится прямо в настройках наушников, проверяет каждое ухо отдельно методом чистой тональной аудиометрии и строит аудиограмму. Тест зарегистрирован как медицинское программное обеспечение (SaMD) с клинической точностью, результаты сопоставимы с обследованием у профильного специалиста. Система классифицирует результат как нормальный, лёгкую, умеренную, тяжёлую или глубокую потерю слуха.
• Hearing Aid — режим слухового аппарата, который на основе аудиограммы персонализирует усиление звуков. Используется профессиональная формула NAL-NL2, применяемая при подборе традиционных слуховых аппаратов. Наушники усиливают высокие частоты, тихие звуки, шёпот и голоса на фоне шума, настройки адаптируются под каждого пользователя и каждое ухо отдельно. Поддерживаются активное шумоподавление и направленная обработка звука (beamforming) для лучшего выделения речи.

Разработка и клинические испытания

Над технологией работали Национальная акустическая лаборатория Австралии и Samsung Medical Center. Клинические испытания прошли с участием университетов Вандербильта, Сан-Хосе и Мемфиса. Ещё в 2020 году Samsung представила функцию персонального усилителя звука (PSAP) для Galaxy Buds+, а затем участвовала в клинических исследованиях этой технологии.

Интеграция в экосистему Samsung Health

Результаты проверки слуха и данные о шумовом воздействии будут доступны в приложении Samsung Health вместе с другими показателями здоровья. Компания анонсировала функцию Hearing Health: смартфон, Galaxy Watch и Buds вместе отслеживают уровень окружающего шума. Если шум постоянный и громкий, часы предупредят пользователя и предложат что-то изменить. Hearing Health будет предустановлена в Galaxy Watch 9 и Watch Ultra 2. Приложение совместимо с Android и iPhone, однако пока неясно, смогут ли владельцы смартфонов других марок использовать приложение Galaxy Buds для проверки слуха и настройки.

Требования и региональная доступность

Для полноценной работы функций потребуется смартфон Samsung Galaxy под управлением интерфейса One UI 8 или новее. Функция Hearing Aid сертифицирована FDA для пользователей старше 18 лет с лёгкой или умеренной потерей слуха. Поначалу доступ будет открыт только в США — на рынках других стран сроки развёртывания будут зависеть от получения соответствующих медицинских разрешений. Samsung подчёркивает, что функция Hearing Aid будет доступна лишь на тех рынках, где прошла официальную сертификацию.

Рыночный контекст и социальное значение

Цена Galaxy Buds3 Pro и Buds4 Pro составляет $24