Samsung Galaxy Buds 3 Pro и 4 Pro получили одобрение FDA на функции слухового аппарата
Компания Samsung официально объявила о получении одобрения от американского регулятора FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на внедрение медицинских функций в беспроводные наушники серии Galaxy Buds. Флагманские модели Galaxy Buds 3 Pro и Galaxy Buds 4 Pro станут первыми потребительскими гарнитурами, легально работающими как безрецептурные слуховые аппараты для людей старше 18 лет с легкой и умеренной степенью потери слуха. 
Две ключевые функции: диагностика и коррекция
Обновление добавит в экосистему два приложения — «Проверка слуха» (Hearing Test) и «Слуховой аппарат» (Hearing Aid). Первое представляет собой диагностический инструмент, зарегистрированный как медицинское программное обеспечение (SaMD). Оно проводит индивидуальную тональную аудиометрию для каждого уха в течение пяти минут по клиническим стандартам и формирует полноценную аудиограмму, результаты которой, по заявлению Samsung, сопоставимы с данными первичного осмотра у врача-сурдолога.
На основе полученных данных функция «Слуховой аппарат» автоматически настраивает усиление именно тех частот, которые пользователь воспринимает плохо — будь то высокие тона, тихий шепот или речь собеседника в шумной обстановке. Алгоритм использует глобальный стандарт подбора слуховых аппаратов NAL-NL2, разработанный совместно с Национальными акустическими лабораториями и Медицинским центром Samsung (Samsung Medical Center). 
Клиническая валидация и технологии шумоподавления
Эффективность решения подтверждена сериями клинических испытаний, проведенными в ведущих медицинских центрах: Медицинском центре Университета Вандербильта (Vanderbilt University Medical Center), Университете штата Сан-Хосе (San Jose State University) и Мемфисском университете (University of Memphis). Технология дополнена системой активного шумоподавления и направленными микрофонами (beamforming) для фокусировки на голосе собеседника и изоляции от фонового шума.
Все данные о результатах тестов, уровне шума вокруг и динамике слуха пользователи смогут отслеживать через фирменное приложение Samsung Health. Это обеспечивает непрерывный мониторинг состояния без необходимости регулярных визитов в клинику.
Требования к экосистеме и историческая справка
Для полноценной работы медицинских функций потребуется сопряженный смартфон Galaxy под управлением операционной системы One UI 8 или новее. Развитие направления началось еще в 2020 году с функции персонального усиления звука в модели Galaxy Buds+, которая прошла валидацию годом позже и заложила фундамент для текущего релиза. 
Сроки выхода и доступность
Запуск обновления с новыми функциями запланирован на четвертый квартал 2026 года. В первую очередь они станут доступны в США и на других утвержденных рынках. Samsung подчеркивает, что интеграция аудиологических возможностей в массовую потребительскую электронику призвана облегчить доступ к коррекции слуха для широкого круга людей по всему миру, устраняя барьер в виде необходимости рецептов и визитов в специализированные клиники. 